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                70个过评价,33个新批文,吸入剂型成新看点 | 4月仿制药动态

                发布日期:2020-05-11

                来源于:药筛

                一、仿制药新批文

                点评:

                四川美大康华康的硫酸特布他林雾化吸入用溶↙液是国产首家;

                北京泰「德维格列汀片获批,是国产第3家,新型降糖药已进入仿制药时代;

                江西珍视明的玻璃酸钠滴眼液,是按4类仿制获批上╲市,视同通过一致性评价,是继成都普什制药后第2家过评。

                推■荐关注品种↓

                二、仿※制药申报

                点评:

                申卐报数量持续走低;

                重磅品种普瑞巴林口服液剂型,山东朗诺制药是第二家仿制药上市申报;

                吸入剂型成为亮点,如吉〖林四环制、海南斯达、四川【普锐特、兴齐眼药分别申报类氨溴○索、布地奈德、复方异丙托溴铵的吸入剂型;

                科伦制药重启粉液双室袋〖剂型,申报注射用※头孢他啶/葡萄糖注射液。

                推荐■关注品种

                三、一致性评价获批

                点评:

                获批数量较№多,但仍集中在阿莫◎西林、二甲双胍、氨氯地平等︾竞争激烈品种;

                万邦和恒瑞的非布司他片过评价,离集々采越来越近了。

                推荐关注品种◤(注:不包括按一致性评价审评□获批的仿制药

                四、一致性评价申报

                点评:

                数量继续走低;品种无亮点。

                推荐关注品种